临床检验中，生物计量的应用手段包括但不限于：开展生化、免疫、细胞、微生物及分子生物学体外诊断设备的计量检定、校准或测试；研制体外诊断设备检定校准用标准物质、计量标准器，进行计量建标；研究制定体外诊断设备型式评价大纲；研制体外诊断标准物质用于建立临床检验结果的溯源性；研究并实现非SI单位溯源的临床检验项目到SI单位的溯源途径；研究体外诊断标准物质互通性的评价与调控技术；研究临床检验中生物测量结果的不确定度评定技术；研究临床检验中生物学体外诊断参与临床检验参考方法（参考测量程序）与临床检验参考实验室的建设；协助企业建立内部参考测量系统，为企业体外诊断产品溯源性的建立提供技术支撑。

是生物计量在临床检验中的主要应用，各国都有相关标准或法规对临床检验结果的溯源性进行要求。例如，欧盟体外诊断器械指令（Directive 98/79/EC）明确要求“校准物和/或质控物的定值，必须通过现有的较高级别的参考测量程序和/或参考物质保证其溯源性”。国际标准《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》（ISO 17511，中国等同采用为国家标准GB/T 21415）和《体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性》（ISO 18153，中国等同采用为行业标准YY/T 0638）对体外诊断项目的溯源性的级别和实施作了具体的规定。国际标准《体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的说明》（ISO 15193，中国等同采用为国家标准GB/T 19702）、《体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考物质的说明》（ISO 15194，中国等同采用为国家标准GB/T 19703）和《检验医学参考测量实验室的要求》（ISO 15195，中国等同采用为国家标准GB/T 21919）分别对临床检验参考测量程序、参考物质和参考测量实验室做出说明和要求。

国际标准ISO 17511—2003中将体外诊断项目的溯源分成5类：第1类是溯源至SI单位，须有一级参考测量程序；第2类是有国际约定参考测量程序（非一级参考测量程序）和一种或多种用此参考测量程序定值的国际约定参考物质；第3类是有一种国际约定参考测量程序、无国际约定参考物质；第4类是有一种或多种国际约定参考物质及定值方案，但无国际约定参考测量程序；第5类是既无参考测量程序，也无国际约定参考物质，厂家建立“内部”测量程序和校准物为其赋值。临床检验中大部分生物项目无法溯源到SI单位，属于2～5类的情况。例如，临床酶学检验结果能够溯源到SI单位，是第1类情况；糖化血红蛋白的检测属于第2类情况；某些凝血因子、血细胞等的检测属于第3类情况；某些蛋白激素的检测属于第4类情况；某些抗体和肿瘤标志物的检测属于第5类情况。

国际计量委员会（CIPM）、国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）和国际实验室认可合作组织（ILAC）成立了检验医学溯源联合委员会（JCTLM），秘书处设在国际计量局（BIPM）。JCTLM的目标是为促进和指导国际公认的临床检验的等效测量，任务是为临床检验结果可比、可靠和等效提供支持，从而达到改善卫生保健和促进体外诊断器具贸易的目的。JCTLM的主要实现手段包括：①建立和推广测量结果向SI单位或其他国际标准溯源概念；②促进检验医学参考实验室和国家计量机构的密切合作；③根据医学需要协调和指导参考测量系统的建立；④鉴别和遴选急需国际溯源性和可比性的被测量标准（检验指标），并鼓励适当机构建立合适的参考方法和程序，研制有证参考物质；⑤鼓励体外诊断器具制造业应用已获公认的参考测量系统；⑥鼓励外部质量评估计划组织者应用已获公认的参考测量系统；⑦为参考实验室获得认可提供支持；⑧向有关各方广泛发布有关信息；⑨向有关各方提供科学和组织帮助。可用于生物临床检验项目溯源的参考测量程序、参考物质的信息可以通过BIPM的网站检索JCTLM参考测量程序和参考物质数据库得到。

中国计量科学研究院在临床检验计量领域开展了计量技术研究，主导了CCQM P137血清中α-淀粉酶活性测定的国际比对研究、并参加CCQM P164血清中人生长激素含量测量国际比对研究。还先后制定了《半自动生化分析仪检定规程》《流式细胞分析仪校准规范》《细胞计数仪校准规范》《尿沉渣分析仪校准规范》等临床检验中重要生物分析仪器的规范、规程，确保临床检验中生物特性量的量值传递。