诊断试验是用金标准将研究对象确诊区分为某病的患者和非患者，再用待评价的诊断方法盲法测定这些研究对象，通过比较两者的诊断结果，用金标准作为参照水平评价诊断试验的准确性。金标准是用于衬托诊断试验方法的，理论上应该100%准确，能检测出所有患者，同时又能排除所有非患者，既没有漏诊，也没有误诊。实际上，由于受到种种条件限制，很难找到100%准确的金标准方法，通常选用当前医学界公认的最准确的诊断方法，如尸体解剖检查、手术检查、病理学检查、生物标志物检测等。这些金标准方法通常比其他诊断试验更客观、更准确，但其可能更昂贵或更危险或不能及时得到诊断结果，例如导管血管造影术可作为颈动脉狭窄的金标准。