进行两诊断方法的准确度比较时要注意,诊断试验研究设计方法是配对设计还是完全随机设计,在配对设计中,不同试验方法的准确度评价指标之间不独立,具有相关性,若忽略了此问题,将导致方差估计值偏大,从而降低了出现阳性分析结果的概率,即降低了检验效能。
当诊断试验的测量指标为二分类数据时,常用灵敏度、特异度等统计指标来反映诊断试验的诊断准确度。灵敏度、特异度越接近于1,说明诊断方法的准确度越高。灵敏度与特异度实际上是概率指标,可以利用率的比较方法比较灵敏度与特异度。当研究设计为完全随机设计时,可采用大样本Z检验、卡方检验或Fisher精确检验比较两诊断方法的灵敏度和特异度;当研究设计为配对设计时,则需采用McNemar检验进行比较。
当诊断试验的测量指标为等级数据或定量数据时,可采用ROC曲线评价诊断试验的准确度,ROC曲线下面积的取值范围都是0~1,且不受试验结果量纲的影响,可采用Z检验或卡方检验来比较ROC曲线下的面积。在构建Z检验和卡方检验的比较公式时,也要注意试验设计对协方差的影响。