在固体药物制剂中的原料药应保持优势药物晶型物质状态，以保证晶型药物产品质量和临床作用的一致性。

由于固体制剂是由复杂成分体系组成，制剂中含各种辅料成分或制剂工艺可能使原料药晶型发生转变，故需要对固体、半固体、悬浮剂制剂中原料药晶型进行质量控制，以保证固体制剂中原料药晶型与优势药物晶型一致。不同药物的不同晶型物质状态对定性鉴别方法或成分含量定量分析方法的特异性可以相同或不同，其方法包含绝对方法和相对方法，可选择有效的质量控制方法。

晶型药物的研究与质量控制项目制定的目的包括：保证在制备和贮存过程中药物在剂型中物理化学性质的稳定性；提高药物的生物利用度，增强治疗效果；保证每批生产药物间等效性；改善药物粉末的压片性能；防止药物在制备或贮存过程中产生晶型转变而影响产品的质量。