包括药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。一般根据现行药典的规定作为标准,最终目的都是防止不合格药品流入市场。
随着药物行业的不断进步和发展,药物分析过程中的各检测项目也在不断完善。自21世纪初以来,药物经各分析检测项目结果的准确度已经大大提高,药物有效性、安全性、可靠性、可行性的可信度也大大提升。
药物分析检测项目贯穿于药物研究、开发和应用的全过程,在药物行业的未来发展,药品质量控制方面起到了关键的作用。虽然药物分析检测项目众多,但是各项目技术并不完善,还有很大的进步空间,应着力发展新的分析检测技术方法,特别是基于新原理、新技术的色谱、质谱和核磁共振等技术,并应用于解决一系列涵盖化学药、中药、生物技术药等质量控制所面临的关键问题。对实现药品研发和研发过程中规范化、国际标准化的全程质量监控有至关重要的作用,还能使中国新药质控技术达到国际先进水平,扩展国际市场。