膏药系指饮片、食用植物油与红丹(铅丹)或官粉(铅粉)炼制成膏料,摊涂于裱褙材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。前者称为黑膏药,后者称为白膏药。膏药是中国传统中医学五大药物剂型:丸、散、膏、丹、汤之一,膏药疗法历史悠久,广泛应用于临床各科,具有通经走络、行滞祛瘀、祛风散寒、开窍透骨、保护润滑等功效。
参照《中华人民共和国药典》制剂通则,膏药通用检查分析项目与要求如下。
外观性状。膏药的膏体应油润细腻、光亮、老嫩适度、摊涂均匀、无飞边缺口,加温后能粘贴于皮肤上且不移动。黑膏药应乌黑、无红斑。白膏药应无白点。
软化点。指膏药受热下坠达25毫米时的温度,测定软化点可检测膏药的老嫩程度,并间接反映膏药的黏性。
重量差异。指每张总重量减去裱褙重量,即为膏药重量,并与标示重量相比较,按照重量范围相对应的限度进行判断。
除以上检查项外,各品种应按该品种标准项下,进行如性状、鉴别、含量、检查等分析项目。