通过实验室间的比对,对实验室的校准或检测能力进行判定的活动也称为能力验证或实验室水平测试,是一种借助外部力量来提高实验室能力和水平的方法。
药物分析实验室比对的主要目的可概况为:①评定某一实验室从事特定检测或测量的能力及持续能力。②发现实验室存在的问题,如标准操作规范(SOP)、人员培训和监督、设备校准等,并启动改进措施。③确定检测或测量方法的有效性和可比性。④发现实验室间的差异,帮助实验室提升能力。⑤增强客户的信心。分析比对结果的常用方法有:t检验法、En值判断法、CD值判断法、专业标准判断法、Z比分数、Robust法等。当比对实验室较少时,常采用En值进行评价:当En值的绝对值小于等于1时,表示比对结果满意;当En值的绝对值大于1时,表示比对结果不满意。当比对实验室较多时,常采用Z比分数进行评价:当Z值的绝对值小于等于2时,表示比对结果满意;当Z值的绝对值大于等于3时,表示比对结果不满意;当Z值的绝对值大于2小于3时,表示比对结果可疑。