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药物分析实验室比对

/pharmaceutical analysis for interlaboratory comparison/
条目作者胡昌勤常艳
条目作者胡昌勤

胡昌勤

常艳

常艳

最后更新 2025-02-05
浏览 97
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按照预先规定的要求,组织两个及以上实验室对相同或类似样品实施检测,对检测结果进行评价的活动。是一种判断和监控实验室检测能力的有效方法。

英文名称
pharmaceutical analysis for interlaboratory comparison
所属学科
现代医学

通过实验室间的比对,对实验室的校准或检测能力进行判定的活动也称为能力验证或实验室水平测试,是一种借助外部力量来提高实验室能力和水平的方法。

药物分析实验室比对的主要目的可概况为:①评定某一实验室从事特定检测或测量的能力及持续能力。②发现实验室存在的问题,如标准操作规范(SOP)、人员培训和监督、设备校准等,并启动改进措施。③确定检测或测量方法的有效性和可比性。④发现实验室间的差异,帮助实验室提升能力。⑤增强客户的信心。分析比对结果的常用方法有:t检验法、En值判断法、CD值判断法、专业标准判断法、Z比分数、Robust法等。当比对实验室较少时,常采用En值进行评价:当En值的绝对值小于等于1时,表示比对结果满意;当En值的绝对值大于1时,表示比对结果不满意。当比对实验室较多时,常采用Z比分数进行评价:当Z值的绝对值小于等于2时,表示比对结果满意;当Z值的绝对值大于等于3时,表示比对结果不满意;当Z值的绝对值大于2小于3时,表示比对结果可疑。

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