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药物有效性检测

/drug efficacy testing/
条目作者杨眉施亚琴
条目作者杨眉

杨眉

施亚琴

施亚琴

最后更新 2024-12-18
浏览 143
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与药物疗效有关的项目的检测。主要包括含量测定、效价测定和溶出度等。

英文名称
drug efficacy testing
所属学科
现代医学

药物有效性是指药物在规定的适应证、用法和用量的条件下,能满足预防、诊断、治疗人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求。

药品内在有效性大多数情况下是以动物实验为基础,并最终以临床疗效来评价。在药物的剂量考察中,凡是能用理化方法测定药物含量的,称为“含量测定”;凡是只能以生物学方法(包括生物学检定和微生物检定)或酶学方法测定药物效价的,称“效价测定”。溶出度也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验方法。

药物有效性检测能够判断药品的优劣,是控制和评价药品质量的重要方法,也是决定药物最终能否上市的关键之一。药品的含量或效价是评定药品的主要指标,药品的溶出度是体外评价药品质量、判断药物疗效的有效药学研究手段。

  • 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2020年版.四部.北京:中国医药科技出版社,2020.

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