人血白蛋白质控品的引入可以降低实验室误差，及时发现实验间结果偏差并采取措施对其进行纠正。

人血白蛋白国家质控品原料严格按照国家批准的人血白蛋白产品生产工艺制备，原料蛋白浓度约200克/升。质控品原料与人血白蛋白的化学组成一致，无额外添加的任何其他稳定剂等化学成分，以保证质控品与人血白蛋白上市产品同质。质控品原料在无菌条件下合并分装为独立的待标品，装量为3.0毫升/支。制备后按照《中华人民共和国药典》要求，选定人血白蛋白质量标准中关键定量检验项目，如蛋白质含量、pH、多聚体含量、钠离子含量、吸光度、铝离子含量、辛酸钠含量等检验项目，通过多中心协作标定的方式，对待标品进行标定。结果经统计学分析后，确定各个项目均值及其参考值范围。

质控品的使用通常应遵循以下判定：①对于测定结果在 Mean（平均值）±2SD（标准差）以内的实验结果认为可以接受，该次实验结果成立，可以发出检验报告。各实验室在使用过程中应注意收集每次测定对照品的实验数据，并对该对照品的数据进行趋势分析，在发现趋势性上升或下降时应及时查找趋势性变化的原因，及时报告并反馈。②对于测定结果超过 Mean±2SD范围，可以认定实验出现偏差，该次实验结果不成立不可以发出报告。应对仪器设备、试剂、人员、标准液等因素进行分析，偏差因素消除实验条件符合规定后方可继续进行试验。③对于测定结果超过Mean±3SD范围，可以认定出现重大偏差，出现离群值，该次实验结果不成立不可以发出报告。应对实验操作以及试验所用所有仪器设备、试剂、人员培训等进行全面、深入调查，排除所有可能造成结果偏差的因素，偏差因素消除实验条件符合规定后方可继续进行试验。