医用放射性核素发生器，是指从较长半衰期核素中分离出由它衰变而产生的较短半衰期核素的装置，俗称“母牛”。其中较长半衰期核素称“母体”，较短半衰期核素称“子体”。“母体”不断地衰变产生“子体”，“子体”的数量可在一定时间内生长到最大值。“母体”与“子体”分离的方法有多种，较多采用的是吸附层析柱分离法。需要时用合适的洗脱剂将“子体”从层析柱上洗脱下来，用于制备放射性药物。目前，核医学常用的医用放射性核素发生器有⁹⁹Mo-⁹⁹Tc^m、⁶⁸Ge-⁶⁸Ga、⁹⁰Sr-⁹⁰Y、⁶²Zn-⁶²Cu、⁸²Sr-⁸²Rb发生器等。

因淋洗医用放射性核素发生器得到的洗脱液，直接用于放射性药物的制备，所以医用放射性核素发生器分析包括发生器的质量分析和洗脱液的质量分析。

发生器的质量分析包括外观形状检查、发生器的淋洗效率和淋洗曲线的形状分析。为保持医用放射性核素发生器内部的无菌环境，发生器的外观形状应完整。为获得较多的洗脱液，从而制备更多的放射性药物制剂，发生器应保证一定的淋洗效率，如⁹⁹Mo-⁹⁹Tc^m发生器的淋洗效率一般应＞90%。为获得较高浓度的洗脱液，以便适应不同放射性药物制剂制备工艺的要求，淋洗曲线的放射性峰应较窄。

为进行洗脱液的质量分析，应根据医用放射性核素发生器的制备工艺，制定相应的质量控制项目，一般包括性状、pH、重金属检查、无菌、内毒素等注射液相关的检查项目及放射性药物特殊分析项目，如放射性浓度、放射性核纯度、放射化学纯度等。