单抗类抗体药物的效价测定主要是在体外建立相应的细胞评价模型，模拟其作用机制，产生客观的全程量效反应。单抗类药物的作用靶点分为细胞因子及其受体、肿瘤细胞表面抗原、分化簇分子、病原微生物及其产物、其他靶点。

根据抗体药物作用的特点，主要有以下测定方法：①基于细胞的单抗效价测定方法。细胞增殖抑制法、细胞毒性法、补体依赖的细胞毒法、抗体依赖性细胞介导的细胞毒性法（ADCC）和抗体依赖性细胞介导的吞噬作用（ADCP）及细胞酶联免疫吸附实验（ELISA 法）。②基于转基因细胞技术的单抗效价测定方法。随着转基因细胞技术的发展，当单抗体外测活方法的开发过程中没有强反应性细胞系，或者没有易检测的细胞学效应时，实验周期短、批间差异小的转基因细胞测活为单抗的效价测定提供了新选择。③基于新技术的单抗效价测定方法。越来越多基于新技术的生物学活性测定方法被应用于单抗效价测定，如表面等离子共振效价测定法、均相时间分辨荧光法、均相光激化学发光免疫分析技术、荧光染料标记法和电化学发光免疫分析法。

采用相应的数据模式分析测定结果，从而计算单抗的效价或者相对效价。常见的分析方法有四参数模型、五参数模型、平行线模型（包括平行直线法和平行曲线法）。

单抗效价的测定结果应在规定的范围内。单抗的效价测定是对单抗类药物的有效成分和含量及药物效价的测定，是确保药物有效性的重要质控指标。