其主要特点是个性化定制和快速制造。3D打印体外医疗器械主要有个性化医疗模型、用于精准治疗的手术导板、个性化假肢和用于骨骼矫正和固定的个性化矫正固定板及器械等。由于主要是人体外使用，对生物相容性要求较低。传统增材制造的大部分材料、装备、工艺环境即可满足其个性化打印需求。该技术已广泛应用在临床手术治疗。针对不同患者的医疗模型可在术前将复杂的内部病理特征立体展示给医生，辅助其制定最优的手术治疗方案，规避潜在手术风险。个性化手术导板是在术前依据患者的三维影像学数据及手术方案，设计与定制的手术导航辅助器械，可快速实现术中的精确定位、打孔、切除和安装等操作，有效地降低手术难度，减少手术时间，在骨科领域已有良好应用，包括关节导板、脊柱导板、口腔种植体导板等。3D个性化体外医疗器械的有效性已在医疗界逐步得到认可。许多3D打印体外医疗器械的应用还有待发展，例如个性化糖尿病足预防鞋垫、骨骼和牙齿矫正器等。

现有的医疗模型增材制造技术多针对单材质的树脂或塑料，无法满足高风险腔内手术对软质器官模型透明性、多组织色彩区分、模拟手术切割等多重需求，发展多材多色增材制造技术与工艺装备是解决这一问题的有效途径。个性化医疗模型与手术导板的设计需要专业知识背景与复杂软件操作，周期长，成本高，基于专家库的智能化快速建模技术及与增材制造软件系统的无缝整合也将是未来发展的主要方向。