干热灭菌设备采用先进的碳纤维远红外加热管作为热源,使灭菌腔能迅速达到预设温度。并采用先进的空气涡流机及特殊风道的设计,从而更好地实现强制对流,使得温度更均衡。灭菌介质通常为被灭菌品所处湿度下的热空气,使微生物氧化而不是蛋白质变性,从而达到灭菌的目的。
干热灭菌设备可分为实验室器具用、生产制剂用、生产器具用干热灭菌设备。按使用方式,分为连续式干热灭菌设备和批量式干热灭菌设备。连续式干热灭菌设备,如隧道烘箱,可用于小容量注射剂的生产;批量式干热灭菌设备如干热烘箱,可用于内毒素检验用玻璃、金属器具的灭菌和除热源,以及生产设备部件、生产器具的灭菌除热源。按加热方式,可分为以辐射加热为主的热辐射式干热灭菌机和以对流加热为主的热层流加热式干热灭菌机等。
干热灭菌器主要由烘箱、干热灭菌柜、隧道灭菌系统等设备系统组成。其中,烘箱通常是由双层铁板制成的方形金属箱,外壁内层装有隔热的石棉板;箱底下放置大型火炉,或在箱壁中装置电热线圈;内壁上有数个孔,供流通空气用;箱前有铁门及玻璃门,箱内有金属箱板架数层;电热烤箱的前下方装有温度调节器,可以保持所需的温度。干热灭菌柜、隧道灭菌系统是制药行业用于对玻璃容器进行灭菌干燥工艺的配套设备,适用于药厂清洗后的安瓿或其他的玻璃容器,主要用盘装的方式进行灭菌干燥。
灭菌方法主要有:①灼烧灭菌法。利用火焰直接把微生物烧死,此法彻底可靠,灭菌迅速,但易焚毁物品,所以使用范围有限,只适合于接种针、环、试管口及不能用的污染物品或实验动物的尸体等的灭菌。②干热空气灭菌法。属实验室中常用的一种方法,即把待灭菌的物品均匀地放入烘箱中,升温至160℃,恒温1小时左右,此法适用于玻璃皿、金属用具等的灭菌。