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贴剂背衬材料

/backing layer materials of patches/
条目作者徐月红

徐月红

最后更新 2024-03-08
浏览 159
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用于支撑贴剂中的药物储库、药物聚合物骨架或药物胶黏层等,使贴剂成形的材料。

英文名称
backing layer materials of patches
所属学科
现代医学

贴剂背衬材料是构成贴剂的重要组成部分,一般采用铝-聚酯膜、聚乙烯(或聚酯)-聚乙烯复合膜、聚乙烯-铝-聚酯/乙烯-乙酸乙烯复合膜、多层聚酯膜、聚酯-乙烯醋酸乙烯复合膜、无纺布、弹力布等。贴剂背衬材料应对药物、胶液、溶剂、湿气和光线等有较好的阻隔性能,同时应柔软舒适,具有较好的机械强度。

贴剂背衬材料可分为透气性和不透气性两种。不透气性背衬材料主要是一些塑料膜材,如聚酯膜、聚乙烯膜、聚偏二氯乙烯共聚物等;透气性背衬材料主要有纺织物、无纺布和微孔膜三大类。透气性背衬材料在使用时有利于皮肤汗液的蒸发,增加贴剂使用的舒适感;不透气性背衬材料因其封闭性,在贴剂使用时有利于皮肤的水合作用及药物的经皮渗透。因此,应根据贴剂治疗的需要选择透气或不透气的背衬材料,但贴剂背衬材料的发展方向是透气性的。

贴剂背衬材料的质量要求主要是满足贴剂的使用和制剂成型。理想的贴剂背衬材料应满足:具有一定的机械强度、柔软性和回弹性,使用舒适;良好的透气性和避水性(水分透过速率≤20克/米2/24小时);化学惰性,与原料药物不起作用,无毒、无刺激、无异味;浅色或接近人体皮肤的可以接受的颜色;耐溶剂侵蚀等。贴剂生产厂如果对背衬材料有特别要求,应联系背衬材料生产厂,根据药用要求进行定制。

  • 国家药典委员会.中华人民共和国药典(2020年版·四部).北京:中国医药科技出版社,2020.
  • 梁秉文,刘淑芝,梁文权.中药经皮给药制剂技术. 第2版.北京:化学工业出版社,2014.

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