黏合剂可改善颗粒性质,如流动性、强度、抗分离、降低含尘量、压缩性或药物释放等。
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/pharmaceutical binders/
最后更新 2024-03-08
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一类使无黏性或黏性不足的物料粉末聚集成颗粒,促进压缩成形,具有黏性的固体粉末或溶液。
- 英文名称
- pharmaceutical binders
- 所属学科
- 现代医学
根据用途不同,药用黏合剂分为湿黏合剂和干黏合剂。湿黏合剂常用于制粒过程,通常溶解或部分溶解于水或乙醇中,如明胶、纤维素和纤维素衍生物、聚维酮、聚乙二醇等。干黏合剂在湿法制粒后或在直接压片过程中加入,要求粒径小、分布范围窄、可压性好,如甲基纤维素、聚维酮等。溶液黏合剂的黏合性能一般优于干黏合剂。黏合剂的黏合效果还受其他辅料成分和加工处理过程的影响。
黏合剂的作用是促进物料的黏合,确保颗粒具有一定的硬度和密度,从而在进一步处理过程中保证片剂的完整性不受影响,其硬度和脆碎度检查符合药典规定。另外,对于用以压片的颗粒,黏合剂提供了必要的热塑性和韧性,可提高片剂的成形性且不影响片剂崩解和溶出时间,使片剂的崩解时限和溶出度检查应符合药典规定。
药物和其他片剂辅料本身的压实性质常常是不理想的,如脆性和弹性过强会导致片剂容易发生顶裂,脆性高,片剂性质差。在使用以高应变率为特征的高速压片机时,这种情况尤为明显。理想的黏合剂提供必要的热塑性来克服这些不利的机械特性,用最小的压片力实现致密压片。
扩展阅读
- 崔福德.药剂学.7版.北京:人民卫生出版社,2011.
- 国家药典委员会.中华人民共和国药典(2020版·四部).北京:中国医药科技出版社,2020.
- PARIKH D M.Handbook of pharmaceutical granulation technology.Boca Raton:CRC Press,2009.