中成药鉴定主要有性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定。①性状鉴定是对除去包装后的中成药性状,包括颜色、形状、气、味、表面特征、质地等进行判断。不同中成药剂型的性状有不同要求,《中国药典》中有具体规定。②显微鉴定适用于由药材粉末直接制成的中成药制剂或添加有药材粉末的制剂。显微鉴别较为复杂,散剂、胶囊剂可以按照粉末制片法直接制片,片剂、丸剂取2~3片(丸)研细后照粉末制片法制片,蜜丸切开后从中间直接挖取少量制片或用热水脱蜜后制片。③理化鉴定常用的方法有化学反应法、微量升华法、光谱法、色谱法等。常用的化学鉴别反应有蒽醌类遇碱性试剂呈色反应,黄酮类与盐酸-镁粉反应,香豆素和内酯类与异羟肟酸铁反应,生物碱与碘化铋钾沉淀试剂反应,鞣质与明胶的沉淀反应。升华法一般鉴定含有升华性质化学成分的中成药,如冰片、大黄蒽醌类等。色谱法有纸色谱法、薄层色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法,其中薄层色谱法应用频率最高;气相色谱法主要用于含挥发油或挥发性成分的中成药制剂鉴定;高效液相色谱应用范围广,很少单独用作鉴别,多与含量测定结合进行。光谱法已广泛用于化学合成药物,常用光谱特征或与标准图片对照的方法。此外,其他鉴定方法如高效毛细管电泳法、指纹图谱、分子鉴定等也可用于中成药的鉴定。
在中成药鉴定中,传统方法虽然占据主导地位,但仍受特异性不强、稳定性差、样品用量大等特点的制约。DNA(脱氧核糖核酸)分子技术可用于以原药材粉末入药的中成药的快速鉴定。随着多种中成药分子鉴定方法的不断建立与完善,现代分子鉴定方法与传统鉴定方法有效整合可以优势互补,建立从“表型”到“遗传”的鉴别体系,共同判断中成药真伪优劣,科学评价中成药质量,推进中药现代化进程。