中国药品监督管理的基本法律，是药品监督管理法律体系的核心。1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议制定通过，2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议修订通过。共12章155条，包括总则、药品研制和注册、药品上市许可持有人、药品生产、药品经营、医疗机构药事管理、药品上市后管理、药品价格和广告、药品储备和供应、监督管理、法律责任、附则。主要内容有：①国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用；保护野生药材资源，鼓励培育中药材；鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。②开办药品生产企业、药品批发企业，须经药品监督管理部门批准。③医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。④研制新药，须经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。⑤国家实行中药品种保护制度、处方药与非处方药分类管理制度、药品储备制度、药品不良反应报告制度。⑥禁止生产、销售劣药。⑦药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假内容。⑧违反该法规定，应负相应的法律责任。