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化妆品理化检验

/physical and chemical analysis of cosmetics/
条目作者邹晓莉

邹晓莉

最后更新 2022-01-20
浏览 237
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  采用现代理化检测技术对化妆品中有害、禁限用和准用物质进行的定性和定量检测。该检验可为化妆品的安全性评价提供科学依据,保障人们安全使用化妆品。

英文名称
physical and chemical analysis of cosmetics
所属学科
现代医学

  化妆品理化检验涉及的检验对象包括各类化妆品,即以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面任何部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品。检验指标主要有pH值、重金属、违禁添加的抗生素、激素、香精、禁用药物、杀菌剂、塑化剂、染料等,生产过程中带入的有毒物质如二噁烷、丙烯酰胺、苯并[a]芘、有机溶剂等,此外还有部分限用的美白剂、去屑剂、除臭剂、止痒剂、杀菌消炎剂、香味剂等,以及准用的防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂等。

  化妆品分为非特殊用途化妆品和特殊用途化妆品,其中特殊用途化妆品包括育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑类和防晒类九类。不同的化妆品所需检测的指标各不相同。按照中国《化妆品卫生规范》要求,所有化妆品都必须进行有害物质铅、汞、砷、镉的卫生化学检验。特殊用途化妆品按类别进行规定项目的检验,中国《化妆品行政许可检验管理办法》的附件《化妆品行政许可检验规范》确定了其需要检测的理化指标,如育发类、美乳类和健美类需检测性激素,染发类需检测氧化型染发剂中染料,烫发类和脱毛类需检测巯基乙酸含量并同时检测pH值,除臭类需检测甲醛含量,祛斑类需检测氢醌和苯酚,宣称有去屑功效的产品需检测去屑剂,宣称有除螨、祛痘等功效的产品需要检测甲硝唑和其他抗生素,防晒类需检测防晒剂等。

  化妆品理化检验主要参考《化妆品安全技术规范》中的理化检验方法进行各项指标的具体检测,该规范收载了77个化妆品理化检验方法。元素分析主要采用原子吸收分光光度法、原子荧光分光光度法、电感耦合等离子体质谱。禁限用和准用组分多采用色谱分析法、色谱质谱联用分析法。因化妆品的基质较为复杂,色谱质谱(色谱串联质谱)在化妆品理化检验中应用较多,占比近半,部分指标采用色谱分析法检测后,仍需色谱质谱方法进一步确证;少量组分采用光谱法,如荧光分光光度法和紫外可见分光光度法;容量分析法也有应用,如化学滴定法测定化妆品中巯基乙酸、游离氢氧化物。

  为了保证化妆品使用的安全性和维护人体健康,各国均制定了化妆品卫生标准,各项检验指标的检测结果可以与之比较,评价化妆品质量是否达标。欧盟、美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)、日本化妆品联合会等制定了化妆品规程,这些规程通常会逐年更新。为了满足中国化妆品监管的需要,中国亦制定了《化妆品安全技术规范》,中国食品药品监督管理总局多次组织修订此规范。2015年版较为详细全面地规定了化妆品安全通用要求和禁限用组分要求,包括1388项禁用组分、47项限用组分、51项准用防腐剂、27项准用防晒剂、157项准用着色剂、75项准用染发剂。该版规范参考了欧盟、美国、日本、韩国、加拿大等发达国家的化妆品相关法规标准,内容基本一致,但中国化妆品规范仍需提高修订频率,与国际步调一致。

  • 国家食品药品监督管理总局.国家食品药品监督管理总局公告(2015年第268号)化妆品安全技术规范2015年版.国家食品药品监督管理总局,2015.
  • 国家食品药品监督管理局.国家食品药品监督管理局化妆品行政许可检验管理办法(国食药监许[2010]82号).国家食品药品监督管理局,2010.

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