患者在接受医疗的过程中，有权知悉医方对病情的诊断结果及相关资料、拟采取的医疗措施及风险、其他可选择方案等关系患者生命健康的重要内容信息，以及就与医疗相关的信息向医方咨询并获得如实和及时的解答，并可以对医务人员采取的医疗行为作出接受或者拒绝的自主决定权。它是由知情和同意组成的，不可分割。知情是同意的前提，同意是知情的结果，不知情的同意视为对个人自主权的侵犯；知情的实现又以医生的告知和说明为前提，没有医生的告知和说明，患者的知情同意权也无从实现。因此，患者知情同意权的行使必须依赖医方的告知，只有医务人员履行好其告知义务，患者的知情同意权才能得到保障。知情同意是医学伦理学一项重要的基本原则，对医务人员而言，这是在法律明确规定下必须履行的义务，也是患者个人自决权的重要体现。

在大多数精神科临床和科研工作中，患者能够正确理解并自主完成知情同意过程，即具有完全的知情同意能力；只有部分患者在疾病的某些阶段，由于精神症状的影响，其正确作出决定的能力受到损害，即具有部分或者无知情同意能力。此时，应由合法的代理人来帮助患者完成知情同意过程。按中国现行法律，合法代理人的等级顺序一般为监护人（如配偶、父母）、委托代理人、近亲属或关系人等。

中国涉及知情同意的相关法律法规包括：①《医疗机构管理条例》（1994年发布，2016年修正）第33条规定，“医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属患者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属患者关系人同意并签字。”《医疗机构管理条例实施细则》（1994年发布，2008、2017年修正）第62条规定，“医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者作必要的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属。”②《中华人民共和国执业医师法》（1998年发布，2009年修正）第26条规定，“医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。”③《医疗事故处理条例》（2002）第11条规定，“在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询，但是应当避免对患者产生不利后果。”④《中华人民共和国民法典》（2020）第1219条规定，“医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意；不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意。医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。”⑤《中华人民共和国精神卫生法》（2012年通过，2018年修正）第37条规定，“医疗机构及其医务人员应当将精神障碍患者在诊断、治疗过程中享有的权利，告知患者或者其监护人。”