放化纯=(以某种特定化学形态存在的标记物的放射性活度/样品总的放射性活度)×100%
样品的放化纯是以样品的放射性核素纯度为前提。例如Na131I注射液,若标明放化纯≥98%,则在该注射液中有98%或更多的131I以NaI形式存在,其余的活度可能不属于131I,或即使属于131I也是以131I2、131IO-或131IO等其他化学形式存在。
对放射性标记的复杂有机化合物,放化纯还包括特定的标记位置和旋光构型的特点。例如,对放射性标记的L-蛋氨酸来说,同一组成的放射性标记的D-蛋氨酸就是杂质。不同制备者或同一制备者不同批次制备的标记化合物的放化纯不一定相同。此外,在贮藏过程中,因光、热或自身辐射可能使标记化合物的价态、结构发生变化,使放化纯降低。
在核医学临床检查中,需要提高标记化合物或放射性示踪剂(显像剂)的放射化学纯度,减少放射性杂质对检查的影响,改善影像质量。
放化纯鉴定方法有:
①放射性纸层析法或薄板层析法。它和标记率的测定方法基本相同,但准确度的要求更高,而且要有两种以上的层析条件的比较。
②放射性高效液相色谱法。它在标记物的纯化方面有很好的应用,对放化纯度的鉴定也非常有效,但关键的问题是要选择合适的层析柱和选择理想的洗脱条件,包括pH、淋洗剂的浓度、洗脱的梯度等。
③放射性凝胶电泳法。它常用于蛋白质和多肽的放射化学纯度鉴定,聚丙烯酰胺凝胶电泳法是常见的凝胶电泳方法。