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生物药物检测项目/ test items for biological products // test items for biological products /

为监测和控制生物药物生产过程和终制品质量，保证其达到有关要求，设立的一系列实验。包括物理学、化学、生物学实验等，内容包括检测方法和相应的检测标准。

生物药物鉴别实验/ identification tests of biological products /identification tests of biological products
生物药物鉴别实验
根据供试品中目标物的物理、化学、光学、生物学等性质或特性，用以对目标物进行识别，设置的物理学、化学、光学和生物学等实验。这类实验具有一定的专属性和排他性，通常对已知物质进行识别，而非对未知物质进行识别，故也称鉴别试验。
药物免疫印迹试验/ immunoblotting test of pharmaceutical products /immunoblotting test of pharmaceutical products
药物免疫印迹试验
利用相应的分离技术、抗原和其抗体特异性结合性质、相应的显色手段等，主要检测供试品中目标蛋白质的方法。一种将电泳和免疫化学分析技术相结合的综合技术。属免疫生化技术。该法又称蛋白质印迹（Western blotting），具有抗干扰能力强、检测灵敏度高、特异性强等特点。
药物DNA序列分析/ DNA sequence analysis of pharmaceutical products /DNA sequence analysis of pharmaceutical products
药物DNA序列分析
解析药物相关的脱氧核苷酸中四种脱氧核苷排列顺序的技术。
药物氨基酸序列分析/ pharmaceutical amino acid sequence analysis /pharmaceutical amino acid sequence analysis
药物氨基酸序列分析
对组成药物的氨基酸排列顺序的测定。
药物氨基酸组成分析/ pharmaceutical amino acid composition analysis /pharmaceutical amino acid composition analysis
药物氨基酸组成分析
对蛋白、多肽或其他药物制剂的氨基酸组成和含量进行的测定。
生物药物肽图分析/ biological drug peptide map analysis /biological drug peptide map analysis
生物药物肽图分析
通过蛋白酶或化学物质裂解蛋白质后，采用适宜的分析方法对生物药物蛋白质一级结构的完整性和准确性的检测。
药物二硫键分析/ pharmaceutical disulfide bond analysis /pharmaceutical disulfide bond analysis
药物二硫键分析
对药物中二硫键的数目和位置的分析。
生物药物分子量测定/ biological drug molecular weight determination /biological drug molecular weight determination
生物药物分子量测定
对生物药物的分子量大小和分布的测定。
生物药物等电点测定/ biological drug isoelectric point determination /biological drug isoelectric point determination
生物药物等电点测定
对生物药物处于净电荷为零状态时，其溶液pH的检测。
生物药物纯度分析/ purity analysis of biological medicine /purity analysis of biological medicine
生物药物纯度分析
对生物药物纯度的检测，是保证生物药物质量的重要手段。生物药物包括生化药物、生物技术药物以及生物制品，由于此类药物生物活性易发生变化，需要对其原料药、运输过程、终产品储存过程进行质量控制。

生物药物检测项目/ test items for biological products // test items for biological products /

生物药物鉴别实验/ identification tests of biological products /identification tests of biological products

药物免疫印迹试验/ immunoblotting test of pharmaceutical products /immunoblotting test of pharmaceutical products

药物DNA序列分析/ DNA sequence analysis of pharmaceutical products /DNA sequence analysis of pharmaceutical products

药物氨基酸序列分析/ pharmaceutical amino acid sequence analysis /pharmaceutical amino acid sequence analysis

药物氨基酸组成分析/ pharmaceutical amino acid composition analysis /pharmaceutical amino acid composition analysis

生物药物肽图分析/ biological drug peptide map analysis /biological drug peptide map analysis

药物二硫键分析/ pharmaceutical disulfide bond analysis /pharmaceutical disulfide bond analysis

生物药物分子量测定/ biological drug molecular weight determination /biological drug molecular weight determination

生物药物等电点测定/ biological drug isoelectric point determination /biological drug isoelectric point determination

生物药物纯度分析/ purity analysis of biological medicine /purity analysis of biological medicine