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晶型药物临床前研究/ pre-clinical pharmaceutical research of polymorphic drug // pre-clinical pharmaceutical research of polymorphic drug /

主要围绕晶型药物的有效性、安全性、质量可控和生产工艺能满足预期使用的原料而开展工作。

药物晶型稳定性/ stability of drug crystal form /stability of drug crystal form
药物晶型稳定性
有机药物在结晶时受各种因素影响，使分子内或分子间键合方式发生改变，致使分子或原子在晶格空间排列不同，形成不同的晶体结构，进而具有不同的晶格能。
多晶型药物的溶解度/ solubility of polymorphic drug /solubility of polymorphic drug
多晶型药物的溶解度
在一定温度下和一定量溶剂中达到饱和时的溶解多晶型药物的最大量。
晶型药物的固体制剂/ solid preparation of polymorphic drug /solid preparation of polymorphic drug
晶型药物的固体制剂
将晶型药物进行粉碎、过筛，获得粒经粒度分布均匀的药物晶型，然后进行混合、制粒、干燥、压片等单元操作，经过后续的处理可得到粉剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、包衣片剂等剂型。
晶型药物的质量控制/ quality control of polymorphic drug /quality control of polymorphic drug
晶型药物的质量控制
当固体药品存在多晶型现象且不同晶型物质状态可影响药品的有效性、安全性与药品质量时，应对固体制剂、半固体、悬浮剂等制剂种类中的原料药晶型物质状态进行定性、定量控制。