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化学制药工艺学
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chemical and pharmaceutical technology
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chemical and pharmaceutical technology
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药物开发和生产过程中,设计和研究经济、安全、高效的化学合成工艺路线的一门科学。也是研究工艺原理和工业生产过程,制订生产工艺规程,实现化学制药生产过程最优化的一门科学。
药物合成路线的设计
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design of drug synthesis route
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design of drug synthesis route
药物合成路线的设计
针对已经确定化学结构的药物或研究中的新药,研究如何应用化学合成理论与方法,设计出适合其生产的工艺路线。
逆合成分析
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retrosynthetic analysis
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retrosynthetic analysis
逆合成分析
有机合成路线设计的最基本、最常用的方法。20世纪60年代由美国化学家E.J.科里(Elias James Corey,1928~ )提出。又称切断法。
药物合成路线的选择
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selection of drug synthesis route
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selection of drug synthesis route
药物合成路线的选择
在药物合成路线中选择合适的一条过程。
中试技术
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pilot technology
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pilot technology
中试技术
把实验室小试研究确定的实验路线与条件,放大至50~100倍的中等规模,进行工艺实验,工业化生产考查、优化的技术。
逐级经验放大法
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progressive experience magnify
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progressive experience magnify
逐级经验放大法
凭借经验通过逐级放大(小试装置-中间装置-中型装置-大型装置)来摸索反应器特征的方法。是药物合成中采用的主要方法。
数学模型方法
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mathematical model approach
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mathematical model approach
数学模型方法
用数据方程式表述实际过程和实验结果的方法。其为中试技术的一种。
原料药
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active pharmaceutical ingredient
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active pharmaceutical ingredient
原料药
通过化学合成、半合成及微生物发酵或天然产物分离获得的,经过一个或多个化学单元反应及其操作制成的,用于制造药物机制的活性成分。简称API。
工艺验证
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process validation
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process validation
工艺验证
证明与产品制造相关人员、材料、设备、方法、环境条件以及其他有关公用设施的组合,可以始终如一地生产出符合企业内控标准及国家法定标准的产品,且工艺稳定可靠的检验流程。
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