重组艾塞那肽-人血白蛋白融合蛋白检定/ testing for recombinant exendin-4/HSA fusion protein // testing for recombinant exendin-4/HSA fusion protein /
依据药品质量标准,采用适当的检验方法和标准物质,对应用重组脱氧核糖核酸(DNA)技术制备的重组艾塞那肽-人血白蛋白融合蛋白(E2HSA)的理化性质、含量、生物学活性、纯度、杂质及安全性等各类检验项目进行检测分析,以确定其是否符合药品标准规定的检验活动,是保证重组艾塞那肽-人血白蛋白融合蛋白药物安全、有效、质量可控的重要环节。
重组艾塞那肽-人血白蛋白融合蛋白活性测定/ bioactivity assay for recombinant exendin-4/HSA fusion protein /bioactivity assay for recombinant exendin-4/HSA fusion protein
重组艾塞那肽-人血白蛋白融合蛋白检定利用重组艾塞那肽-人血白蛋白融合蛋白刺激人胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)阳性的小鼠胰岛B细胞瘤细胞(RIN-m5F细胞)产生环腺苷酸(cAMP),通过检测细胞内总cAMP含量测定该药品的生物学活性。