重组链激酶检定/ testing for recombinant streptokinase // testing for recombinant streptokinase /
依据药品质量标准,采用适当的检验方法和标准物质,对应用重组脱氧核糖核酸(DNA)技术制备的重组链激酶的理化性质、含量、生物学活性、纯度、杂质及安全性等各类检验项目进行检测分析,以确定其是否符合药品标准规定的检验活动。是保证重组链激酶药物安全、有效、质量可控的重要环节。
重组链激酶生物学活性测定/ testing biological activity for recombinant streptokinase /testing biological activity for recombinant streptokinase
重组链激酶检定利用链激酶通过一系列酶促反应能够降解血栓中的纤维蛋白而将血栓溶解的原理,通过纤维蛋白平板溶圈试验来测定药品有效性的分析技术。