细胞因子类药物检定/ testing for cytokine drug // testing for cytokine drug /
依据药品质量标准,采用适当的检验方法和标准物质,对细胞因子类药物的理化性质、含量、生物学活性、纯度、杂质以及安全性等各类检验项目进行检测分析,以确定其是否符合药品标准规定的检验活动。是保证细胞因子药物安全、有效、质量可控的重要环节。
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子检定/ testing for PEGylated recombinant human granulocyte colony-stimulating factor /testing for PEGylated recombinant human granulocyte colony-stimulating factor
细胞因子类药物检定检验人员依据药品质量标准,采用适当的检验方法和标准物质,对应用重组脱氧核糖核酸技术制备的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子的理化性质、含量、生物学活性、纯度、杂质以及安全性等各类检验项目进行检测分析,以确定其是否符合药品标准规定的检验活动。是保证聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子药物安全、有效、质量可控的重要环节。重组人干扰素生物学活性测定/ testing biological activity of recombinant human interferon /testing biological activity of recombinant human interferon
重组人干扰素检定重组人干扰素与细胞表面的受体结合后能够产生一系列生物学效应的作用,通过细胞病变抑制法或报告基因法测定其有效性的分析技术。聚乙二醇化重组人干扰素检定/ testing for PEG-recombinant human interferon /testing for PEG-recombinant human interferon
重组人干扰素检定检验人员依据药品质量标准,采用适当的检验方法和标准物质,对使用聚乙二醇修饰的重组人干扰素的理化性质、含量、生物学活性、纯度、杂质以及安全性等各类检验项目进行检测分析,以确定其是否符合药品标准规定的检验活动。是保证聚乙二醇化重组人干扰素药物安全、有效、质量可控的重要环节。重组人白介素-2检定/ testing for recombinant human interleukin-2 injection /testing for recombinant human interleukin-2 injection
重组人白介素-2检定检验人员依据药品质量标准,采用适当的检验方法和标准物质,对应用重组脱氧核糖核酸(DNA)技术制备的白介素-2的理化性质、含量、生物学活性、纯度、杂质及安全性等各类检验项目进行检测分析,以确定其是否符合药品标准规定的检验活动,是保证重组人白介素-2药物安全、有效、质量可控的重要环节。重组人白介素-2活性测定/ testing biological activity of recombinant human interleukin-2 injection /testing biological activity of recombinant human interleukin-2 injection
重组人白介素-2检定利用CTLL-2细胞(小鼠T细胞)的生长依赖于重组人白介素-2,在适当浓度范围内两者呈线性关系,以此原理检测其生物学活性的方法。重组人白细胞介素-11检定/ testing for recombinant human interleukin-11 /testing for recombinant human interleukin-11
重组人白细胞介素-11检定检验人员依据药品质量标准,采用适当的检验方法和标准物质,对应用重组DNA技术制备的重组人白细胞介素-11的理化性质、含量、生物学活性、纯度、杂质及安全性等各类检验项目进行检测分析,以确定其是否符合药品标准规定的检验活动。是保证重组人白细胞介素-11药物安全、有效、质量可控的重要环节。重组人白细胞介素-11生物学活性测定/ testing for biological activity of recombinant human interleukin-11 /testing for biological activity of recombinant human interleukin-11
重组人白细胞介素-11检定利用重组人白细胞介素-11具有促进细胞增殖作用的原理,通过促细胞增殖实验测定该药品有效性的分析技术。重组人白细胞介素1受体拮抗剂检定/ testing for recombinant human interleukin-1 receptor antagonist /testing for recombinant human interleukin-1 receptor antagonist
重组人白细胞介素1受体拮抗剂检定依据药品质量标准,采用适当的检验方法和标准物质,对应用重组脱氧核糖核酸(DNA)技术制备的重组人白细胞介素1受体拮抗剂的理化性质、含量、生物学活性、纯度、杂质及安全性等各类检验项目进行检测分析,以确定其是否符合药品标准规定的检验活动,是保证重组人白细胞介素1受体拮抗剂药物安全、有效、质量可控的重要环节。重组人白细胞介素1受体拮抗剂生物学活性检定/ testing biological activity of recombinant human interleukin-1 receptor antagonist /testing biological activity of recombinant human interleukin-1 receptor antagonist
重组人白细胞介素1受体拮抗剂检定利用重组人白细胞介素1受体拮抗剂,可与白介素1β竞争性结合白细胞介素1受体并减弱其杀伤作用的原理,通过细胞杀伤中和实验测定该药品有效性的分析技术。